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FDA 510k 注册
美国食品与药品监督管理局 |
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马来西亚手套标准(SMG)*马来西亚橡胶局 |
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Europe CE 0120 Mark Directive 93/42/EECSGS |
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Europe CE 0120 Mark Directive 89/686/EEC* SGS （通用公证行认证）英国 |
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澳大利亚药品管理局 |
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加拿大通用标准委员会 |
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法国101标准*法国标准协会 |
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加拿大医疗器械许可证*加拿大医疗卫生局 |
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CMDCAS ISO 13485 : 2003*SGS （通用公证行认证）加拿大 |
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质量管理体系ISO 9001: 2000*SGS （通用公证行认证）英国 |
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欧盟委员会指令90/128/EEC* SGS （通用公证行认证）英国 |
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质量管理体系ISO 9001: 2000*SIRIM 马来西亚质量 |
