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Certification

FDA 510k 注册美国食品与药品监督管理局

 马来西亚手套标准(SMG)*马来西亚橡胶局
Europe CE 0120 Mark Directive 93/42/EECSGS

Europe CE 0120 Mark Directive 89/686/EEC* SGS （通用公证行认证）英国
澳大利亚药品管理局 加拿大通用标准委员会
法国101标准*法国标准协会 加拿大医疗器械许可证*加拿大医疗卫生局
CMDCAS ISO 13485 : 2003*SGS （通用公证行认证）加拿大 质量管理体系ISO 9001: 2000*SGS （通用公证行认证）英国
欧盟委员会指令90/128/EEC* SGS （通用公证行认证）英国 质量管理体系ISO 9001: 2000*SIRIM 马来西亚质量

 
 
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