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Europe CE 0120 Mark Directive 93/42/EECSGS
Europe CE 0120 Mark Directive 89/686/EEC* SGS (通用公证行认证)英国
澳大利亚药品管理局
加拿大通用标准委员会
法国101标准*法国标准协会
加拿大医疗器械许可证*加拿大医疗卫生局
CMDCAS ISO 13485 : 2003*SGS (通用公证行认证)加拿大
质量管理体系ISO 9001: 2000*SGS (通用公证行认证)英国
欧盟委员会指令90/128/EEC* SGS (通用公证行认证)英国
质量管理体系ISO 9001: 2000*SIRIM 马来西亚质量
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